芜湖无尘室-安徽梦净源,科学规划-无尘室工程

无尘车间建设布局要求

按照yyo033－2000<无菌医1疗器具生产管理规范>附录b中无菌医1---器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的别。无尘车间设让中要注意以下方面的内容：

1、洁浄室人均面积应不少于4m（除走廊、设各等物品外），---有安全的操作区域。

2、按生产工艺流程布置。人1流、物流走向合理。必须配各人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗）．除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，---无尘室，洁净车间的面积应在---基本要求前提下，无尘室净化，与生产规模相适应。

3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生污染。

4、按空气洁净度级别，可以写成按人1流方向，从低到高：车间是从内向外，由高到低。

　百级洁净室无尘车间工程是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100，平均菌落数不可超过5个。近年来百级洁净室无尘车间广泛应用于各个领域(制药工程、器1官移植、手术室等)，因此加强对百级洁净室工程的维护和管理，无尘室工程，以---其环境和功能---运行。>.洁净室工程(俗称无尘车间工程)，在fed-std-2里面，被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，是空气悬浮粒子浓度受控的房间，洁净室工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度。百级洁净室无尘车间工程是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100，平均菌落数不可超过5个。